Överlevnad I avancerad prostatacancer patienter förbättrats avsevärt vid behandling med abirateronacetat

Baserat på lovande resultat från en förutbestämd interimsanalys av fas III-studien av Johnson & Johnson, är abiraterone kommer att lämnas in för marknadsgodkännande i världen. Studien var en placebo-kontrollerad studie, COU-AA-301, som visade signifikant överlevnadsfördel förbättring hos patienter som får abirateroneacetate och låga doser av prednison /prednisolon jämfört när de patienter som fick placebo plus kortikosteroid prednison eller prednisolon. I studien deltog 1195 patienter med avancerad metastaserande prostatacancer, även känd som avancerade kastrering prostatacancer eller CRPC. Varje patient hade minst en cytostatikabehandling som innehåller docetaxel. Resultaten av denna studie delades vid 35: e årliga European Society for Medical Oncology (ESMO) kongressen och visat att abirateronacetat behandling hade 35% minskad dödsrisk och 36% förbättring av median överlevnad (14,8 månader i den behandlade abiraterone gruppen jämfört med 10,9 månader i placebogruppen) allmäntillstånd förbättras hos patienter, som tog abirateroneacetate plus prednison, jämfört med dem som fick placebo plus prednison /prednisolon:. median 10,2 månader noterades för tiden till prostataspecifikt antigen progression (TTPP ) i abirateronacetat gruppen vs median 6,6 månader i placebogruppen. Patienterna i abirateronen gruppen upplevde också en ökning rPFS (radiologisk progressionsfri överlevnad), vilket motsvarade till median 5,6 månader, medan placebogruppen hade median 3,6 månader rPFS ökningen. 38 procent av patienterna, som fick abirateronen, hade totalt PSA respons jämfört med endast 10 procent i placebogruppen. Även om abiraterone behandlade patienter har fler biverkningar relaterade till kortikosteroider, inklusive vätskeretention, hypokalemi, hypertoni, leversjukdomar, och hjärtsjukdomar, är det fortfarande hopp för att förlänga livet hos män med metastaserad prostatacancer. Enligt Johann de Bono, MD, från Institute of Cancer Research, och Lindsay Rosenwald, MD, från BioSciences investmentbanken, resultaten av den kliniska prövningen COU-AA-301 visar att abirateronacetat kan förlänga livet på patienter som lider av avancerad metastaserad kastrera-resistent prostatacancer som fortskridit efter docetaxel-baserad kemoterapi. Abirateroneacetate kommer snart att få marknadsgodkännande i USA tillsynsmyndigheterna och det kommer att arkiveras för godkännande i Europa i slutet av året. Under 2011 kommer marknadsgodkännande ansökningarna lämnas in av J & J i resten av världen. Om det godkänns, kommer läkemedlet att säljas av Ortho Biotech Inc. i USA och av Janssen Pharmaceutical i resten av världen. En av de ledande utredare i ES-AA-301 studien, Howard Scher, MD, från Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, och Lindsay Rosenwald, MD, en viktig investerare i den ursprungliga abiraterone rättegång, säger att prostatacancer är ett nummer 5 dödsorsaken bland alla dödsfall i cancer. De abirateronen behandlingsresultat ge hopp till de män, vars diagnostisera hade mycket dålig prognos. I oktober, planerar företaget att öppna ett program med fokus på att ge tidig tillgång till abiraterone till prostatacancerpatienter. Resten av världen kommer att ha en möjlighet att få abiraterone behandling i de följande månaderna efter det att läkemedlet har godkänts av lokala hälsomyndigheter. Många forskare, däribland William Hait, MD, från Ortho Biotech onkologi FoU, och Lindsay Rosenwald, MD, från Biosciences, tror att abiraterone är ett stort framsteg som ytterligare kan påverka livet för patienter med prostatacancer. Enligt Ortho Biotech onkologi FoU, ett dotterbolag till Cougar Biotechnology, Inc., föreslog Independent Data Monitoring kommittén att fas III-studien bör avslöjas och patienterna från placebogruppen bör erbjudas abiraterone behandling. Detta beslut grundades på läkemedlets godtagbar säkerhetsprofil samt dess förmåga att avsevärt förbättra överlevnaden i avancerad prostatacancer patienter som ger fler alternativ för denna grupp av män. Om StudyThe fas 3-studien var en randomiserad, placebo-kontrollerad klinisk studie som genomfördes i 13 länder och 147 vårdcentraler. 1195 patienter med avancerad metastaserande prostatacancer, som redan hade minst en kemoterapibehandling, randomiserades att ta abirateroneacetate och prednison, eller placebo och prednison. Syftet med studien var att förbättra den totala överlevnaden. Om AbirateroneAbiraterone acetat är ett original, målinriktad hämmare av manliga hormoner för att behandla framskriden kastrera-resistent prostatacancer hos patienter, vars sjukdom fortskred efter traditionell hormonbehandling eller docetaxel-baserad kemoterapi. Om prostatacancer Prostatacancer är nummer 2 bland de vanligaste diagnosen cancer hos män. När cancerceller angriper vävnader i prostata, inträffar prostatacancer. I många fall växer denna typ av cancer långsammare i jämförelse med andra cancerformer. Men, på grund av flera faktorer, kan prostatacancer växer snabbt och sprida sina "dåliga" celler till andra organ i kroppen, inklusive ben, muskler, lymfkörtlar, etc. Om cancerceller spridit sig utanför prostatan, är cancer som kallas avancerad. Mer än 900 tusen prostatacancer hittades hos män under 2008 och mer än 260 av tusen patienter dog av denna katastrofala sjukdom. Om Ortho Biotech onkologi FoU och Cougar Biotechnology, Inc. Ortho Biotech Oncology Research & Development (R & D) är ett dotterbolag till Cougar Biotechnology, Inc., som samarbetar med de Janssen Pharmaceutical Companies av Johnson & Johnson. I tidiga stadier, var Cougar Biotechnology finansieras av investmentbanken som ägs av Dr Lindsay Rosenwald. Under 2009 var Cougar förvärvades av Johnson & Johnson för cirka 900 miljoner dollar av
:. Artiklar1